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      醫藥包裝用丁基橡膠瓶塞的材料選擇

      時間:2016-02-26  來源:中國發酵設備網  作者:[db:作者]  瀏覽次數:4799

       ?。ɡッ鞔髮W昆明650118)丁基橡膠瓶塞是醫藥包裝用橡膠瓶塞的升級換代產品,主要用于替代滿足不了現代制藥工業要求的天然橡膠瓶塞。如今,世界上90%的醫藥包裝用橡膠瓶塞是由丁基橡膠為基材生產的,天然橡膠瓶塞已逐漸在國際上被淘汰。我國醫藥包裝業卻大部分一直在使用天然橡膠瓶塞,與國際上差距較大,很不合理,推廣使用丁基橡膠瓶塞,是醫藥包裝行業值得關注的問題。丁基橡膠瓶塞用材料,由丁基橡膠及其它多種配合劑組成。本文就丁基橡膠瓶塞的材料選擇進行介紹,供有關人員。

        1生膠丁基橡膠分普通丁基橡膠和化丁基橡膠,均可作為丁基橡膠塞的生膠基材。鹵化丁基橡膠有氯化丁基橡膠和溴化丁基橡膠。表1為傳統的天然橡膠與丁基橡膠制做瓶塞的性能對比。從表1可見,丁基橡膠瓶塞性能大大優于天然橡膠瓶塞。

        表1天然橡膠與丁基橡膠瓶塞性能對比瓶塞特性醫藥工業要求天然橡膠丁基橡膠鹵化丁基橡膠純度優差優不透氣性/不透水汽性優差優碎裂穩定性優、良良可針刺氣密性優可消毒穩定性優、良可優老化穩定性優、良差優*高處理溫度,C丁基橡膠應選擇非污染性的品種,如日本SRbutyl 31.鹵化丁基橡膠由于鹵素(氯式溴)的存在,它具有較高的硫化活性和靈活性。其硫化速度快、可減少硫化劑、促進劑的用量,實現低硫低鋅甚至無硫無鋅硫化,制做的瓶塞性能更理想。尤其是溴化丁基橡膠的高純度和高硫化活性,為醫用橡膠瓶塞提供了*佳的物理性能和化學性能。鹵化丁基橡可選用的品種有:美國ExxonChorobutyl 2244,加拿大PolysarBronobutyl20S0或X2D選用何種丁基橡膠應根據藥品包裝聽需潔凈水平、材料成本和加工條件綜合考慮。

        2硫化劑硫化劑選擇必須無毒、無味;不變色;不污染;不噴霜;與藥物不起反應;不被藥物抽出;硫化速度快、工藝性能安全M3硫化劑應選低硫和無硫硫化。

        丁基橡膠可選低硫和樹脂硫化,如硫黃配以二硫代氨基甲酸鹽樹脂可選烷基酚醛樹脂SP1044;叔丁基酚醛樹脂SPlW5(242);溴化羥甲基酚醛樹脂SP055.鹵化丁基橡膠一般主要選氧化鋅為硫化劑,其用量在23份,為改進性能可配以樹脂、促進劑(秋蘭姆類、二硫代氨甲酸鹽類等)。另外,硫和鋅對瓶塞質量有影響,在制做高性能瓶塞時,應選溴化丁基橡膠。硫化劑選擇多元胺,如六甲撐二胺氨基甲酸酯DiakNo.1.這樣膠塞為無硫無鋅高質量膠塞。

        3填充劑填充劑一般選用無機填充劑。選用填充劑改善膠料的物理性能、加工性能、并降低成本。選用時應考慮:無毒;化學純度;憎水性;酸堿性;粒子大小及幾何形狀。主要選用的無機填充劑為陶土和滑石粉。陶土呈中性或微酸性,對大多數藥品呈惰性,而且對硫化速度影響甚小,工藝加工性能較好。鍛燒陶土由于水分含量甚低,分子結構由無規變為有規片狀,揮分及無機雜質、金屬含量大大降低或控制在限定范圍,從而可提高產品的性能和質量,是丁基橡膠瓶塞的**填料?;塾绕涫潜砻嫣幚淼幕劭刹糠秩〈胀烈愿纳破咳乃榱逊€定性。一般填充劑的用量不應超過1份,用量過高將導致加工性能變差和碎襲穩定性下降。

        4增塑劑和操作助劑增塑劑改善了膠料的混煉和成型加工性能。選擇增塑劑應考慮:與生膠的相容性;增塑效率,潔凈度;對成品特殊性能的影響。相容性是首先考慮的,應選與丁基橡膠溶解度參數相近的??墒褂玫脑鏊軇┩扑]如下:石蠟油;低分子量聚乙烯(如AC― 67);低分子量聚丁?。ㄈ鏻ndopolH―300)。操作助劑主要用以改善操作性能、可采用硅油、硬脂酸、取合物操作潤滑劑內部脫模劑(如PAT766/F)。增塑劑和操作助劑建議采用25份,注壓硫化可適當高一些。其中石蠟有提高瓶塞碎裂穩定性的作用,對丁基橡膠瓶塞非常有利。這里有一點值得注意-增塑劑和操作助劑的遷移是造成瓶塞噴霜的主要原因,應選擇分子量大、不易遷移的品種,如聚合型的低分子量聚丁烯。

        5防老劑丁基橡膠由于其具有優良的抗臭氧、抗老化、耐熱和耐水性,合成過程中已加人了防老劑和穩定劑。因此。大多數防老劑添加一般防老化作用甚微-可少加或不加防老劑。如果需要可加非污染性的酚類防老劑;如2246. 6著色劑著色劑只有在對顏色有要求是才采用。一般應盡量避免使用有機著色劑,因為有機著色劑較無機著色劑毒性大,在高溫下易分解,污染藥物,且多為水溶性物質,可能從瓶塞中遷移或逸出而使藥物變色。使用無機著色劑應注意其所含的有害元素。推薦使用的著色劑為鈦白粉、鐵紅、炭黑等。

        丁基橡膠瓶塞配方丁基橡膠〗無機填料120氧化鋅5硬脂酸鋅2石蠟2促進劑BZ1.5促進劑CZ0.5硫黃。75氯化丁基橡膠瓶塞氯化丁基橡膠10U無機填料60100低分子量聚乙烯2氧化鋅35硬脂酸12促進劑PZ(EZ)1.5溴化丁基橡膠瓶塞溴化丁基橡膠無機填料1石蠟2低分子量聚乙烯2氧化鋅3樹脂2.5

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